Solo una inyección para tratar el cáncer de mama tipo HER 2

El Ministerio de Sanidad ha dado luz verde a la financiación de Phesgo, una combinación de pertuzumab y trastuzumaba dosis fija con hialuronidasa, administrada mediante inyección subcutánea para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo precoz y metastásico. El cáncer de mama HER2 positivo es una forma particularmente agresiva de la enfermedad que afecta aproximadamente al 20% de las pacientes. Hasta ahora, este tratamiento se administraba por vía intravenosa, y requería horas, frente a los minutos que representa la vía subcutánea, manteniendo la misma eficacia. Se trata de la primera formulación en oncología que combina los dos anticuerpos monoclonales, pertuzumab y trastuzumab, en un mismo vial para inyección de este tipo.

El Complejo Asistencial Universitario de León (Caule) se encuentra entre los once hospitales de todo el país que han participado en el estudio de este medicamento que permite una administración más rápida. Su administración por vía subcutánea requiere más o menos ocho minutos para la dosis de carga inicial y, aproximadamente cinco minutos para cada dosis de mantenimiento posterior. Esto se compara con los 150 minutos que requiere la perfusión utilizando las formulaciones intravenosas estándar y, entre 60 y 90 minutos de las perfusiones de mantenimiento posteriores de ambos medicamentos.

La doctora Beatriz Pérez Sanz, directora médico de Roche Farma España,ha destacado que «esta aprobación representa un importante paso adelante en el tratamiento de este tipo de cáncer de mama. La innovación que aporta contribuye potencialmente a minimizar el impacto que la medicación tiene en su vida diaria». Para Pérez, «este avance responde a la creciente demanda en los sistemas sanitarios de contar con opciones terapéuticas más rápidas y flexibles». En esta misma línea se manifiesta el doctor José Ángel García Sáenz, oncólogo médico del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, quien destaca que «gracias a esta nueva formulación, las pacientes pasan mucho menos tiempo en el hospital de día. No precisan estar mañanas o incluso jornadas enteras para recibir su medicación, algo muy importante teniendo en cuenta que deben acudir al hospital cada tres semanas para recibir su medicación. A esto se añade que esta administración es menos invasiva y sueleasociarse a menos riesgos frente a la vía intravenosa». «Por explicarlo de una manera muy sencilla, es una manera de revertir una situación de enfermedad, haciendo que estas mujeres se sientan, en general, menos enfermas», añade.
Los resultados

La aprobación se ha basado en los resultados del estudio fase III FeDeriCa, que demostró que el tratamiento con Phesgo producía niveles no inferiores de pertuzumab y trastuzumab en sangre, en comparación con la administración intravenosa de los dos medicamentos. Su perfil de seguridad, en combinación con quimioterapia, era comparable a la administración IV de pertuzumab y trastuzumab en combinación con quimioterapia. No se identificaron nuevas señales de seguridad, y ninguna diferencia significativa en la toxicidad cardíaca. «La oncología española siempre está a la cabeza en investigación clínica y, gracias a la participación que hemos tenido en los ensayos con esta vía de administración, tenemos experiencia, pese a que en España haya llegado tan tarde su financiación», añade la doctora Eva Ciruelos, oncóloga médica de la Unidad de Cáncer de Mama del Hospital 12 de Madrid.